诚达药业-诚达药业发行价

深圳粒影生物科技有限公司宣布，其领先诚达药业的科技创新项目——《重组人源化胶原蛋白》于2023年12月通过国家权威机构中国食品药品检定研究院的测试鉴定，报告显示在室温和90℃处理条件下，粒影生物的胶原蛋白都呈现三螺旋结构。

（图片来源网络，侵删）

三螺旋

三螺旋胶原蛋白与细胞表面信号受体结合的分子结构

具有三螺旋结构才能算是真正的胶原蛋白！胶原蛋白是人体内的一类重要蛋白质分子，与皮肤的衰老直接相关，是医美日化领域梦寐以求的生物活性材料。上面的结构证据（2001年就在公开数据库里的实验证据）在分子层面展现诚达药业了三螺旋结构传递生物活性信号的细节。在胶原蛋白的产业化发展历程中，第一代的胶原蛋白材料以动物来源如猪皮和牛跟腱的天然提取胶原蛋白为主，这类天然提取胶原蛋白的优点是具备三螺旋的基础结构，但缺点是存在异源免疫原性的风险（猪的牛的还是不如人的好），以及天然提取无法控制其均一度和类别（胶原蛋白总共20多种，动物提取大多是1型胶原）；第二代胶原蛋白材料是通过合成生物技术生产人源序列的重组胶原蛋白，但由于技术的限制，目前市面上的胶原蛋白主要是单链的胶原蛋白多肽。

目前，在医美市场上，由于已有的重组胶原蛋白产品是单链低维度结构，一直存在降解速度过快、维持时间较短这一主要问题。相比之下，胶原蛋白三螺旋的三聚体结构不仅具有明显的活性优势，而且在抗降解性能方面表现出显著的提升。此外，基于三聚体的基本结构，还能够组装成高维结构，进一步增强产品的支撑性，从而更有效地抵抗降解过程。粒影生物基于胶原蛋白三螺旋形成的分子机制，成功解决了行业内的关键技术难题。在不到半年的时间内，粒影生物已经成功在大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞等多种表达体系中实现了多种类型三螺旋胶原蛋白的表达和纯化。同时，国家权威检测机构中检院的检测报告表明诚达药业：粒影生物的胶原蛋白在常温以及高温处理后仍然能保持三螺旋结构的稳定存在，这在业界尚属首次！

中检院发布的鉴定报告指出，在圆二色谱分析中，经过室温和90℃高温处理后，该胶原蛋白在190nm～200nm范围内展现负吸收峰，在210nm～230nm范围内呈现正吸收峰，这是三螺旋结构的经典峰形，为其独特的热稳定性能提供了有力的证明（圆二色谱即CD光谱是目前官方标准里评测三螺旋是否形成的主要方法）。依托胶原蛋白序列设计优化、脯氨酸/赖氨酸羟化酶改造、底盘细胞改造等合成生物学技术，粒影生物高热稳定性三螺旋胶原蛋白这一创新成果在全球范围内开创了先河，标志着粒影生物在重组蛋白领域的卓越实力。粒影生物致力于推动生物医学材料和化妆品功能原料的应用创新，不断投入研发资源并整合生产优势，积极探索合成生物学前沿。

粒影生物的研发科学家表示：

诚达药业我们对三螺旋胶原蛋白获得全球首个热稳定性能认证感到非常自豪。我们胶原蛋白的高温CD测试可以接受全网挑战，高温测试并非是要炫技，其实是为了解决产业化应用的实际问题，人体体温37度，日化品乳化温度80度以上，而生物大分子通常难以抵御高温，目前还没有其他公司能生产在37度及以上具有三螺旋的胶原蛋白。未来，只有那些在兼顾量产能力、生产成本和产品稳定性的前提下成功制备具有三螺旋结构的胶原蛋白产品的制造商，才能有效满足广大市场需求。此次中检院认证的取得对粒影生物具有里程碑意义，粒影团队将继续推动中试生产，为广大消费者提供更安全、更有效的生物医学材料和日化原料。我们也将继续与国内外科研机构和产业合作伙伴紧密合作，为胶原蛋白在生物医学材料和日化功能原料的应用贡献力量。

室温环境下的CD光谱图（代表三螺旋结构）

90度加热处理后的CD光谱图（代表三螺旋结构）

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